Лекарственный справочник

Ацетилсалициловая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Ацетилсалициловая кислота - 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 35,546 мг или 71,093 мг, лимонная кислота - 0,117 мг или 0,234 мг, тальк - 6,213 мг или 12,427 мг, стеариновая кислота - 2,990 мг или 5,979 мг, магния стеарат - 0,586 мг или 1,172 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,466 мг или 2,931 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,082 мг или 6,164 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

N.02.B.A   Салициловая кислота и ее производные


Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ первого и второго типа, уча­ствующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.


Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проник­новение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживают­ся в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза боль­шая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо про­никающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количест­вах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, об­наруживаемых во многих тканях и моче.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неиз­мененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зави­сит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухуд­шается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения за­висит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения -2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.


Показания

Симптоматическое лечение умеренно выраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагические диатезы;

-сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

-сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

-беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;

-детский возраст (до 6 лет; до 15 лет - при применении в качестве жаропонижающего).

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболева­ниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).


С осторожностью

При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и /или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной бо­лезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).


Беременность и лактация

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в IIIтриместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), прежде­временное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и ги­пертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоци­тов.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармли­вание следует прекратить.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые призна­ки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи нарушения функции печени (повышение печеноч­ных трансаминаз), диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении головная боль, нарушения зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что явля­ется следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; при дли­тельном применении - интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почеч­ная недостаточность, нефротический синдром, отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 250 мг или 500 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003094/01

Дата регистрации

15.12.2008 / 06.05.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

02.10.2017