Лекарственный справочник

Ацетилсалициловая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Ацетилсалициловая кислота - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный - 81,78 мг;

Тальк - 12 мг;

Лимонная кислота - 0,22 мг;

Кальция стеарат - 6 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

N.02.B.A   Салициловая кислота и ее производные


Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ 1 и 2, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается систем­ной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому период полувыведения - не более 15-20 минут.

В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2 часа.

Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко про­никают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряет­ся при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количе­ствах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в. неизмененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Ско­рость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.


Показания

Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого син­дрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).


Противопоказания

Противопоказания:

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-желудочно-кишечное кровотечение;

-геморрагический диатез;

-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата;

-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов;

-сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

-I и III триместры беременности и период грудного вскармливания;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

-детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).


С осторожностью

-При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений;

-при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном прие­ме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременности (II триместр).


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, на­рушение зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны почек: нарушение функции почек; интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки.

Со стороны печени: нарушение функции печени, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препа­рата и немедленно обратиться к лечащему врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным или полиэтиленовым покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с равным коли­чеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.


Условия хранения

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N001715/01-2003

Дата регистрации

25.11.2008 / 18.05.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

02.10.2017