Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Ацетилсалициловая кислота - 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 81,78 мг;
Тальк - 12 мг;
Лимонная кислота - 0,22 мг;
Кальция стеарат - 6 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
N.02.B.A Салициловая кислота и ее производные
Фармакодинамика
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ 1 и 2, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому период полувыведения - не более 15-20 минут.
В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2 часа.
Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в. неизмененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.
Показания
Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
Противопоказания:- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-желудочно-кишечное кровотечение;
-геморрагический диатез;
-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата;
-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов;
-сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
-I и III триместры беременности и период грудного вскармливания;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
-детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
-При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений;
-при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременности (II триместр).
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны почек: нарушение функции почек; интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки.
Со стороны печени: нарушение функции печени, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности), повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным или полиэтиленовым покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001715/01-2003Дата регистрации
25.11.2008 / 18.05.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.10.2017