Лекарственная форма
таблетки
Состав
Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов и Shigella sonnei - 72 мг . Вспомогательные вещества: пектин - 5 мг; кальция глюконата моногидрат - 16 мг; декстрозы моногидрат - 3 мг; тальк медицинский очищенный - 3 мг; кальция стеарата моногидрат (в пересчете на кальция стеарат) - 1 мг.Описание
Препарат представляет собой таблетки круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофагАТХ
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Противопоказания
Противопоказания:Беременность, период лактации, детский возраст до одного года.
Беременность и лактация
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.Способ применения и дозы
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст | Доза на 1 прием |
| от 1 года до 3 лет | 1 таблетка |
| от 3 лет до 8 лет | 1-2 таблетки |
| от 8 лет и старше | 2-3 таблетки |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные эффекты
Отсутствуют.
Передозировка
Отсутствует.
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
Во флаконы из стекла по 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002560/01Дата регистрации
11.08.2008 / 16.08.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.01.17