Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ректального введения
Состав
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigellaflexneri1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigellasonnei.
Вспомогательные вещества: Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бакгериофагАТХ
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneriсероваров 1, 2, 3, 4, 6и Shigellasonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Противопоказания:Беременность и лактация
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
| Рекомендуемые дозировки препарата: |
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
| перорально | ректально | |
| 0-6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10-15 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15-20 | 20-30 |
| от 3 до 8 лет | 20-30 | 30-40 |
| от 8 лет и старше | 30-40 | 50-60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные эффекты
Не установлены.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-тщательно мыть руки;
-обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-снять колпачок, не открывая пробки;
-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-не оставлять флакон открытым;
-вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствует.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь и ректального введения.Упаковка
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002033Дата регистрации
10.11.2011 / 14.08.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.01.17