Лекарственный справочник

Беклометазон Орион Фарма - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный


Состав

Доза препарата на один прием (0,09 мл) содержит 50 мкг беклометазона дипропионата.

В 1 мл суспензии содержится:

Активное вещество : беклометазона дипропионат - 0,555 мг.

Вспомогательные вещества : полисорбат 80, декстроза, целлюлоза микрокристалличес­кая, бензалкония хлорид, раствор гидроксида натрия (1М) или раствор хлористоводород­ной кислоты (1М), вода очищенная.


Описание

Белая или почти белая мелкодисперсная суспензия, без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

R.01.A.D.01   Беклометазон


Фармакодинамика

Глюкокортикостероид местного действия оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой. кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке полости носа краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.

В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие безразвития; побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 нед.


Фармакокинетика

Быстро всасывается в слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата прогла­тывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Связь с белками плазмы - 87%.

Период полувыведения - 15 часов. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.


Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 6 лет).


С осторожностью

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжелая печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременный прием с другими глюкокортикостероидами ( ГКС), беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое. кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки,.редко - атрофия слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус й запах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей ( при длительном применении и/ или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Передозировка

При применении высоких доз беклометазона (более 1- 1,5 мг/сут) возможны системные побочные эффекты: повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный, 50 мкг /доза.

Упаковка

По 9 мл (70 доз), 10 мл (80 доз), 23 мл (200 доз) препарата в пластиковый флакон, изготовленный из полиэтилена высокой плотности, с прикрепленным к устью флакона насосом, с пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника. По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. После вскрытия: 6 месяцев.

Не использовать после окончания срока годности!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002697/10

Дата регистрации

31.03.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн Орион Фарма

Производитель

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Представительство

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА

Дата обновления информации

21.01.2017