Лекарственный справочник

Беллатаминал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

(на одну таблетку)
Активные вещества
Красавки сумма алкалоидов - 0,0001 г
(в пересчете на 100 % вещество)
Фенобарбитал - 0,0200 г
Эрготамина тартрата - 0,0003 г
(в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза - 0,0535 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Крахмал картофельный - 0,0244 г
в пересчете на 97 % вещество
Повидон - 0,0007 г
(поливинилпирролидон) низкомолекуляр­ный медицинский 12600 ± 2700
Кальция стеарат - 0,0 010 г
Масса ядра таблетки - 0,1 г
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза - 0,0605831 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г
(Аэросил А-380)
Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г
(магния карбонат основной)
Титана диоксид - 0,000620 г
(титана двуокись)
Желатин - 0,000274 г
Воск пчелиный - 0,000030 г
Тропеолин 0 - 0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.


Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

АТХ

  • Барбитураты в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    Беллатаминал® - комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.

    Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

    Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелу­дочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную прово­димость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.

    Фенобарбитал относится к группе бар­битуратов. Взаимодействует с барби­туратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов γ-амино­масляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

    Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.

    Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.


    Фармакокинетика

    Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.

    Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.

    Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.

    Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток.

    Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

    Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.


    Показания

    В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выра­женные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глау­кома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.


    Способ применения и дозы

    Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Про­должительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведе­ние повторных курсов лечения после консультации с врачом.


    Побочные эффекты

    Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.


    Передозировка

    Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судо­роги, в тяжелых случаях ступор, кома.

    Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение сим­птоматической терапии.


    Взаимодействие

    Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.


    Особые указания

    Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Упаковка

    По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаков­ке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список Б.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    5 лет. Не применять по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    Р N001203/01

    Дата регистрации

    16.01.2009 / 18.05.2016

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО

    Производитель

    ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО

    Дата обновления информации

    21.01.2017