Лекарственный справочник

Белодерм Экспресс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетаметазон

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

1 г раствора содержит:

активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (0,064%), что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

вспомогательные вещества: изопропанол 400,0 мг, карбомер 934Р 2,50 мг, вода 596,86 мг, натрия гидроксид - q.s.


Описание

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

H.02.A.B.01   Бетаметазон


Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).


Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов. Метаболизируется главным образом в печени. Выводится почками и с желчью.


Показания

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

-экзема (различные формы);

-атопический дерматит / нейродермит;

-эритродермия;

-псориаз;

-буллезные дерматозы;

-экссудативная многоформная эритема;

-фотодерматозы (в том числе солнечный ожог);

-аллергический контактный дерматит;

-контактный дерматит (в том числе профессиональный);

-неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой);

-реакции на укусы насекомых;

-кожный зуд различной этиологии;

-дискоидная красная волчанка;

-красный плоский лишай.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

- период лактации;

- детский возраст до 2 лет.


Беременность и лактация

Применение препарата Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены.

Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения ("стероидные" угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация)).

При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.


Взаимодействие

Взаимодействия препарата Белодерм® экспресс с другими лекарственными средствами неизвестны.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Спрей для наружного применения, 0,05%.

Упаковка

По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002492

Дата регистрации

06.06.2014

Дата окончания действия

06.06.2019

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.

Дата обновления информации

21.01.2017