Лекарственный справочник

Белогент - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: бетаметазона дипро­пионат 0,640 мг в пересчете на бетаметазон 0,500 мг и гентамицина сульфат 1,66 мг в пересчете на гентамицин основание 1,000 мг;

вспомогательные вещества: пара­фин жидкий 50,000 мг, парафин мягкий белый q.s. до 1000,0 мг.


Описание

Полупрозрачная, гомогенная мазь белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакодинамика

Белогент® - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки.

Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.

Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин - антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacteraerogenes, Escherichiacoli, Proteusvulgaris, Klebsiellapneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcusspp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcusaureus(коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).


Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.


Показания

-Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения;

- дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд;

- инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей;

- пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.


Беременность и лактация

Местное применение препарата Белогент® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.


Побочные эффекты

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.


Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.


Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения.

Упаковка

По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г в алюминиевой ту­бе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению по­мещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012449/02

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.