Лекарственная форма
Состав
Описание
Таблетки белого цвета круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средствоАТХ
N.03.A.A Барбитураты и их производные
Фармакодинамика
Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препараты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосудорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной гиперполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор расположен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы.
Бензобарбитал - противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом - фенобарбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Всасывание: бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15- 45 мг/л.
Распределение:связь с белками плазмы - слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.
Метаболизм:бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомальными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противо- эпилептический эффект.
Выведение:период полувыведения (Т½) - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Показания
Судорожный синдром, эпилепсия различного генеза, все виды припадков.
-Парциальные припадки
-Вторично генерализованные припадки
-Тонико-клонические припадки
-Миоклонические припадки
-Припадки при синдроме Леннокса-Гасто
-Инфантильные спазмы
Противопоказания
Противопоказания:Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность II-IVфункционального класса по NYHA, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.
Дети до 7 лет.
Беременность и лактация
В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не следует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление психических реакций, заторможенность, головная боль, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тромбофлебит.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, печени, почек.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 100 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
Срок годности
4 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001531Дата регистрации
12.08.2011 / 27.10.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.01.2017