Лекарственный справочник

Бензонал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бензобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:
бензобарбитал (бензонал) - 100,00 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 14,12 мг,
повидон - 1,20 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
метилцеллюлоза -1,74 мг,
стеариновая кислота - 0,94 мг.

Описание

Таблетки белого цвета круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

АТХ

N.03.A.A   Барбитураты и их производные


Фармакодинамика

Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препараты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосу­дорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной ги­перполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор расположен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы.

Бензобарбитал - противоэпилептическое средство, практически не оказывает сно­творного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом - фено­барбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в централь­ной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикуляр­ной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницае­мость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.


Фармакокинетика

Всасывание: бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концен­трация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15- 45 мг/л.

Распределение:связь с белками плазмы - слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, пе­чени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Метаболизм:бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомальными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противо- эпилептический эффект.

Выведение:период полувыведения (Т½) - 3-4 дня. Выводится почками, как в неиз­мененном виде, так и в виде метаболитов.


Показания

Судорожный синдром, эпилепсия различного генеза, все виды припадков.

-Парциальные припадки

-Вторично генерализованные припадки

-Тонико-клонические припадки

-Миоклонические припадки

-Припадки при синдроме Леннокса-Гасто

-Инфантильные спазмы


Противопоказания

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недоста­точность II-IVфункционального класса по NYHA, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечни­ковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Дети до 7 лет.


Беременность и лактация

В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не сле­дует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление пси­хических реакций, заторможенность, головная боль, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тромбофлебит.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухуд­шение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательно­го центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давле­ния, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, пече­ни, почек.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминие­вой фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по примене­нию в пачку из картона.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001531

Дата регистрации

12.08.2011 / 27.10.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП

Дата обновления информации

22.01.2017