Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активные вещества: красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) - 10 мг, фенилсалицилат - 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 28,992 мг, тальк - 10,32 мг, кислота стеариновая - 0,688 мг.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Экстракт листьев белладонны - средство растительного происхождения. Оказывает м- холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Фенилсалицилат - антисептическое средство, гидролизуется в щелочном содержимом кишечника с высвобождением салициловой кислоты и фенола. Салициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, фенол активен в отношении патогенной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена.
Фенилсалицилат. При приеме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Побочные эффекты
Побочные эффектны, обусловленные м-холиноблокирующим действием: сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затрудненное мочеиспускание (в т.ч. острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги.
Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в банку полимерную БП-10 или 20 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия. Банку полимерную или контейнер пластмассовый вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002621Дата регистрации
05.10.2011 / 18.07.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
23.01.2017