Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
В 1 г содержится:
действующие вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 30 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,00 мг, вазелин до 1,0 г.Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная, мягкая масса.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средствоФармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Салициловая кислота - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.
Фармакокинетика
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки, и в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:
-крапивница, мультиформная экссудативная эритема;
-хронический атопический дерматит;
-простые и аллергические дерматиты;
-ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;
-себорейный дерматит волосистой части головы;
-простой хронический лишай;
-красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;
-экзема (в том числе монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);
-псориаз;
-дисгидроз;
-ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;
-розовые и юношеские угри;
- периоральный дерматит;
-бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, Herpessimplex, Herpeszoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
-трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
-опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
-поствакцинальные кожные реакции;
-детский возраст до 2 лет;
-беременность;
-период лактации.
С осторожностью
- Детский возраст от 2 лет;
- пожилой возраст;
- лица с наличием атрофических изменений кожи;
- печеночная недостаточность;
- длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Беременность и лактация
Не применять у беременных.
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.
Взаимодействие
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 0,05% + 3%.Упаковка
По 15 г мази в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001626