Лекарственный справочник

Бетадерм А - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 1 г содержится:

действующие вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,00 мг, вазелин до 1,0 г.

Описание

Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная, мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.


Фармакокинетика

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки, и в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.


Показания

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:

-крапивница, мультиформная экссудативная эритема;

-хронический атопический дерматит;

-простые и аллергические дерматиты;

-ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;

-себорейный дерматит волосистой части головы;

-простой хронический лишай;

-красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;

-экзема (в том числе монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);

-псориаз;

-дисгидроз;

-ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;

-розовые и юношеские угри;

- периоральный дерматит;

-бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, Herpessimplex, Herpeszoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

-трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

-опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

-поствакцинальные кожные реакции;

-детский возраст до 2 лет;

-беременность;

-период лактации.


С осторожностью

- Детский возраст от 2 лет;

- пожилой возраст;

- лица с наличием атрофических изменений кожи;

- печеночная недостаточность;

- длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.


Беременность и лактация

Не применять у беременных.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.


Взаимодействие

Не изучалось.


Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения, 0,05% + 3%.

Упаковка

По 15 г мази в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.

Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001626

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО