Лекарственный справочник

Бетадрин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл раствора:

Активные вещества:

Дифенгидрамина хлоргидрат 1,00 мг.

Нафазолина нитрат 0,33 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота борная, бензалкония хлорид, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода - 1 мл.


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство

Фармакодинамика

Препарат бетадрин является комбинированным средством, содержащим в составе антигистаминное средство - дифенгидрамин и симпатомиметическое средство - нафазолин.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов первого поколения.

Путем конкурентной блокады гистаминовых H-1-рецепторов, препарат замедляет развитие симптомов аллергии, связанных с повышенной проницаемостью кровеносных сосудов.

Нафазолин оказывает выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на слизистые оболочки (уменьшает отёчность, гиперемию и экссудацию).


Фармакокинетика

Местный эффект нафазолина проявляется через 5 минут после применения препарата. Длительность действия - 8 часов, а при частом применении препарата длительность действия может сократиться до 6 часов.

Нафазолин может всасываться, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является мало вероятным. Системные эффекты главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей до 6 лет.

Системное действие дифенгидрамина на организм маловероятно.


Показания

Острый сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит; раздражение конъюнктивы при ношении контактных линз, воздействии солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновение с водой в плавательном бассейне и др.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Детский возраст до 2 лет.

Беременность.

Период лактации.

Гипертиреоз.


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении Бетадрина больным с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой. Следует также с осторожностью назначать бетадрин пациентам пожилого возраста.


Побочные эффекты

Чаще всего появляются такие временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд, офтальмалгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы, сухость слизистой оболочки полости носа.

Возможны расширение зрачка, повышение внутриглазного давления.

Описан случай помутнения роговицы у больного, применяющего препарат в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.

Очень редко проявляются сонливость, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль и головокружение, тошнота.

Появление каких-либо общих реакций, отсутствие лечебного эффекта, а также длительное сохранение побочных эффектов в виде раздражения конъюнктивы являются показанием к отмене препарата.


Передозировка

Данных о передозировке Бетадрина при введении в конъюнктивальный мешок нет. Длительное или слишком частое применение препарата у детей до 6 лет может оказать угнетающее влияние на центральную нервную систему, вызвать длительное расширение зрачка, повышение артериального давления, гипотермию, тахикардию и кому.


Особые указания

В случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на системное всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и обратиться с врачу.

Не применять препарат более 5 дней, и чаще, чем каждые 3 часа.

Не применять без консультации с врачом, ввиду опасности появления вторичного усиления отека слизистой, отделяемого, возможности изменения эпителия слизистой.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные.

Упаковка

Полиэтиленовый флакон емкостью 5 мл в наружной упаковке из картона или набор по 2 флакона т.е. 2 х 5 мл (10 мл) в наружной упаковке из картона.


Условия хранения

Список Б. Хранить при комнатной температуре (15-25°С), недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. После вскрытия упаковки препарат хранить не более 4 недель.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014982/01-2003

Владелец Регистрационного удостоверения

Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО

Производитель

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.