Лекарственная форма
таблеткиСостав
Одна таблетка дозировкой 8 мг содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, лактозы моногидрат 75,1 мг, кросповидон 2,8 мг, повидон К90 7 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, тальк 4,2 мг.
Одна таблетка дозировкой 16 мг содержит:активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактозы моногидрат 132,25 мг, кросповидон 5 мг, повидон К90 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, тальк 7,5 мг.
Одна таблетка дозировкой 24 мг содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, лактозы
моногидрат 196,05 мг, кросповидон 7,4 мг, повидон К90 18,5 мг, магния стеарат 3,7 мг, кремния диоксид коллоидный 9,25 мг, тальк 11,1 мг.
Описание
Таблетки дозировкой 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Таблетки дозировкой 16 мг и 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препаратАТХ
N.07.C.A.01 Бетагистин
Фармакодинамика
Бетагистин является агонистом H1-гистаминовых рецепторов, не влияет на Н3-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта.
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ, связь с белками плазмы - низкая, меньше 5 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Метаболизируется в печени. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.Показания
Лечение головокружения, шума в ушах, снижения слуха и тошноты, обусловленных болезнью Меньера. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Одновременное применение других лекарственных препаратов, влияющих на гистаминовые рецепторы.
- Феохромоцитома.
- Бронхиальная астма.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан (недостаточно данных для оценки воздействия препарата).
Если беременность выявлена в период лечения бетагистином, препарат следует отменить. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (от ≥ 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) - ощущение жара, сердцебиение.
Есть сообщения о других нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту):
-со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога;
- аллергические реакции: гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек);
- со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, покраснение.Передозировка
При приеме доз препарата более 200 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы, такие как тошнота, абдоминальная боль, сонливость. Имеются сообщения о возникновении судорог при передозировке (при приеме в дозе 728 мг), сердечно-легочных осложнений (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.
Особые указания
Пациенты с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта (в анамнезе),
феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002363Дата регистрации
10.02.2014Дата окончания действия
10.02.2019Дата обновления информации
24.01.2017