Бетак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне.

Бетак - кардиоселективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах бетаксолол не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме. Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность действия - 24 ч.

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 100%. Биодоступность - 78-90%, пища не влияет на скорость и объем абсорбции. После перорального приема максимальная концентрация бетаксолола в крови достигается через 2-4 час. Стабильная концентрация отмечается после 5-7 дневного приема препарата. Терапевтическая концентрация составляет 0,005-0,05 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 50-60%. Объем распределения - от 4,0 до 13,01 л /кг.

Активно метаболизируется в печени, метаболиты - не активны.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая. Бетаксолол проникает в грудное молоко, что следует учитывать в случае назначения препарата в период лактации.

Период полувыведения составляет 14-22 ч. Выводится почками до 80% (15% в неизмененном виде). Почечный клиренс составляет 0,2-0,34 л/кг/час. Период полувыведения при нарушении функции печени удлиняется на 33%, но клиренс не изменяется; при нарушении функции почек период полувыведения увеличивается в среднем вдвое, что требует снижения дозы.

- Артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стабильной стенокардии.

-Повышенная чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата;

-хроническая сердечная недостаточность II-III степени;

-острая сердечная недостаточность;

-кардиогенный шок;

-атриовентрикулярная блокада II-III степени;

-синоатриальная блокада;

-синдром слабости синусового узла;

-выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 40 уд/мин.);

-стенокардия Принцметала;

-кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

-артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда);

-одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

-комбинированная терапия с сультопридом и флоктафенином;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицита лактазы (препарат содержит лактозу).

Больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой, эмфиземой (в т.ч. легких), сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, хронической сердечной недостаточностью, облитерирующим заболеванием периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, миастенией, тиреотоксикозом, депрессией (в т.ч. в анамнезе), псориазом, атриовентрикулярной блокадой I степени, феохромоцитомой, при беременности и пожилом возрасте.

Во время беременности следует применять препарат с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Риск гипогликемии или брадикардии не исследовался, поэтому кормление грудью в период лечения необходимо прекратить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (или усугубление) симптомов сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, голеней), выраженное снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при приеме в высоких дозах, у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, экзантема, обострение симптомов псориаза, усиление потоотделения.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, ночные кошмары, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость, парестезии в конечностях (при перемежающейся хромоте, синдроме Рейно), тремор.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органа чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Лабораторные показатели: изменение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), уровня билирубина. В редких случаях наблюдается появление антинуклеарных антител, которое только в исключительных случаях сопровождается клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, проходящими при прекращении лечения.

С осторожностью применяют Бетак у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.