Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
| Активное вещество: | |
| Бетаксолола гидрохлорид | 5,6 мг |
| в пересчете на бетаксолол основание | 5,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| натрия хлорид | 8,0 мг |
| динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли | 0,1 мг |
| этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) | |
| бензетония хлорид | 0,1 мг |
| хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М | до pH 6,0-7,8 |
| вода очищенная | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокаторФармакодинамика
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (T1/2) - 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизменном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер - низкая; секреция с грудным молоком - незначительная.Показания
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая обструктивная болезнь легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, синдром Рейно, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, тиреотоксикоз, миастения, пожилой возраст.Беременность и лактация
Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Со стороны органов чувств: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение "сухости" глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,5%.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах);
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флаконах).
Беречь от замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах.
3года во флаконах.
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001193