Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (что соответствует 5 мг бетаксолола);
вспомогательные веществ: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокаторАТХ
S.01.E.D.02 Бетаксолол
Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
Обычно время наступления эффекта наблюдается в течение 30 минут (максимальный эффект развивается через 2 часа), длительность - 24 ч.
Фармакокинетика
Может подвергаться системной абсорбции. Связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (Т1/2) - 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - незначительная.
Показания
Открытоугольная глаукома, состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (также в анамнезе); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при одновременном приеме пероральных бета-адреноблокаторов, а также при синдроме Рейно, феохромоцитоме, сахарном диабете, тиреотоксикозе.
Беременность и лактация
При беременности и лактации применяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Побочные эффекты
Местные реакции: аллергические реакции, временный дискомфорт в глазах (покалывание и жжение в глазу, слезотечение), кратковременная нечеткость зрения, ощущение инородного тела, зуд, гиперемия кожи, конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия, снижение чувствительности роговицы, "синдром сухого глаза".
Системные реакции: бессонница, депрессивный невроз, головная боль, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, брадикардия, гипотония, астма, диспное.
Передозировка
При передозировке промыть глаза теплой проточной водой.
Особые указания
В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными средствами последние отменяются постепенно. При недостаточном снижении внутриглазного давления одновременно с бетаксололом можно использовать пилокарпин или другие миотики и/или адреналин, и/или ингибиторы карбангидразы. При длительном применении отмечается снижение чувствительности к бетаксололу.
После закапывания необходимо сразу плотно закрыть флакон.
Сердечно-сосудистая система
Требуется особая осторожность при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение проводимости или сердечную недостаточность.
Сахарный диабет
Необходимо с особой осторожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со спонтанной гипогликемией или пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки острой гипогликемии.
Гипертиреоз
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза (тахикардию), поэтому не следует резко отменять их при подозрении на гипертиреоз - возможно развитие тиреотоксического криза.
Органы дыхания
У пациентов с легочными заболеваниями возможны приступы астмы и другие легочные осложнения при лечении бетаксололом.
Хирургия
До применения общей анестезии следует постепенно отменять бета-адреноблокаторы, так как они снижают способность сердца отвечать на сигналы симпатической природы.
Мышечная слабость
Бета-адреноблокаторы могут усилить признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам злокачественной миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Вероятность аллергических реакций
Больные, имеющие в анамнезе атопию или острую анафилактическую реакцию на различные аллергены, во время приема блокаторов бета-адренорецепторов могут быть более чувствительны к повторному, случайному, диагностическому или лечебному введению соответствующих аллергенов и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемые для устранения аллергической реакции.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,5%.Упаковка
По 5 мл или по 10 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой пластиковой пробкой, имеющей кольцо контроля первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не охлаждать, не замораживать.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 28 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006484/08Дата регистрации
13.08.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.01.2017