Лекарственный справочник

Бетаметазон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетаметазон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

действующее вещество: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг);

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,000 мг; цетостеариловый спирт - 72,000 мг; парафин жидкий - 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир - 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,500 мг; натрия гидроксид - в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная - в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная - до 1 г.


Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

H.02.A.B.01   Бетаметазон


Фармакодинамика

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалигельных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).


Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное.

Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.


Показания

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

-атопический дерматит/нейродермит;

-аллергический контактный дерматит;

-экзема (различные формы);

-контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);

-реакции на укусы насекомых;

-псориаз;

-буллезные дерматозы;

-дискоидная красная волчанка;

-красный плоский лишай;

-экссудативная многоформная эритема;

-кожный зуд различной этиологии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;

-бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);

-грибковые заболевания кожи;

-вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);

-кожные поствакцинальные реакции;

-открытые раны;

-трофические язвы голени;

-розацеа, вульгарные угри;

-рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 1 года.


С осторожностью

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).


Беременность и лактация

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания ("стероидные" угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие

Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения, 0,05%.

Упаковка

По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004599

Дата регистрации

20.12.2017 / 05.06.2018

Дата окончания действия

20.12.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРТЕКС, АО

Производитель

ВЕРТЕКС, АО

Представительство

ВЕРТЕКС ЗАО

Дата обновления информации

26.11.2018