Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,000 мг; цетостеариловый спирт - 72,000 мг; парафин жидкий - 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир - 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,500 мг; натрия гидроксид - в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная - в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная - до 1 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
H.02.A.B.01 Бетаметазон
Фармакодинамика
Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалигельных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное.
Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
-атопический дерматит/нейродермит;
-аллергический контактный дерматит;
-экзема (различные формы);
-контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
-реакции на укусы насекомых;
-псориаз;
-буллезные дерматозы;
-дискоидная красная волчанка;
-красный плоский лишай;
-экссудативная многоформная эритема;
-кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
-бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
-грибковые заболевания кожи;
-вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
-кожные поствакцинальные реакции;
-открытые раны;
-трофические язвы голени;
-розацеа, вульгарные угри;
-рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания ("стероидные" угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения, 0,05%.Упаковка
По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004599Дата регистрации
20.12.2017 / 05.06.2018Дата окончания действия
20.12.2022Дата обновления информации
26.11.2018