Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
В 100 г крема содержится:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,0643 г (в пересчете на бетаметазон0,05 г);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 16,7 г, парафин жидкий 6,7 г, кремофор А25 (эфир макрогола цетостеариловый А25) 2,5 г, кремофор А6 (эфир макрогола цетостеариловый А6) 2,5 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 5,5 г, пропиленгликоль 5,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат 0,03 г, динатрия эдетат 0,1 г, дигидрат дигидрофосфата натрия 0,21 г, натрия гидрофосфата дигидрат 0,0151 г, вода очищенная 60,1106 г.
Описание
Белый, гомогенный крем, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связываетсяс белками плазмы в количестве около 64%. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания
Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный, дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов, псориаз.
Противопоказания
Противопоказания:- Туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью
Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Беременность и лактация
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
При применении в больших количествах крема Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.
Побочные эффекты
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое, угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения, 0,05%.Упаковка
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001659