Лекарственная форма
таблеткиСостав
БИ-СЕПТИН 120 мгОписание
БИ-СЕПТИН таблетки 120 мг:
Плоские круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета со скошенным краем, с надписью 120 с одной стороны, с другой стороны гравировка NP на фоне дерева.
БИ-СЕПТИН таблетки 480 мг:
Плоские круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета со скошенным краем, с риской с одной стороны, с другой стороны гравировка NP 480 на фоне дереваФармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средствоАТХ
J.01.E.E.01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол в комбинации с триметопримом ]
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в её молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroids, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumopnia, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Ps. aeruginosa), Serratia marcescens. Shigella (flexneri и sonnei), Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carini; крупные вирусы - Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp.. Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витамины группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция - 90 %. ТСmах -1-4 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 7 ч после однократного приёма. Хорошо распределяется в организме. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко. В лёгких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связь с белками плазмы -66 % у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45 %.
В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол с образованием ацетилированных производных. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.
Выводится почками в виде метаболитов (80 % в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20 % сульфаметоксазола, 50 % триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Т1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей - существенно меньше зависит от возраста; до первого года -7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек Т1/2 увеличивается.Показания
Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулёма, паховая гранулёма; инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого; инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина: инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дезинтерия, бактериальная диарея, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулёз, пиодермия, абсцесс и раневая инфекция; остеомиелит (острый и хронический), бруцеллёз (острый), остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии), скарлатина.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печёночная и/или почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин), апластическая анемия, В12- дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфат- дегидрогеназы, гипербилирубинемия у детей, период лактации, беременность, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью
Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится. В отдельных случаях наблюдаются:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Прочие: гипогликемия.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 120 мг и 480 мг. По 10,20 таблеток в блистере ПВХ/AL или по 2,4, 6,10, 12, 14 таблеток в стрипе AL/AL. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 стрипов в картонную пачку с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014348/01Дата регистрации
29.12.2006Дата окончания действия
29.12.2011Дата обновления информации
25.01.2017