Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальныеСостав
На 1 суппозиторий (1 доза):
активный компонент: биомасса бифидобактерий лиофилизированная (субстанция) с содержанием живых клеток бифидобактерий не менее 107;
компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза 0,65%; желатин 0,12 %; лактоза (моногидрат) до 98%;
вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80%, парафин нефтяной твердый 5-10%, эмульгатор Т-2 5-10%.Описание
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.Фармакотерапевтическая группа
ЭубиотикАТХ
Фармакодинамика
Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacteriumbifidum №1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории.Показания
Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.
Ректально взрослым и детям:
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.
Вагинально взрослым:
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
-дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
-предродовая подготовка беременных "группы риска" по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
-в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной иммуномодулирующей терапии.
Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина по рекомендации врача.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказания к применению препарата отсутствуют.Беременность и лактация
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.-При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1- 2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
- В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. - препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
-Во время предродовой подготовки беременных "группы риска" при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
- С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.
- Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.
- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
Побочные эффекты
Не установлены.
Передозировка
Не выявлена.
Взаимодействие
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С, или импортной для суппозиторных контейнеров.
2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.
Непригоден для применения препарат:
-целостность, упаковки, которого нарушена;
-без маркировки;
-с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозиториев);
-с истекшим сроком годности.
Срок годности
1 год.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000282/01Дата регистрации
07.11.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.02.2017