Лекарственный справочник

Бифосин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бифоназол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

активное вещество: бифоназол 1,0 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) до 100 г.


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.C.10   Бифоназол


Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillusferrus, Scopulariopsisbrevicautus), Malasseziafufur, активен против Corynebacteriumminutissimum(минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophytonmentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candidaоказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.


Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratumcomeum), 5 мг/см2 в Stratumpapillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.


Показания

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malasseziafufurи Corynebacteriumminutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.


С осторожностью

Грудной возраст, беременность (I триместр).


Беременность и лактация

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Данных о применении препарата в период лактации не имеется.


Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

-микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

-дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.

-дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.

-отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

-поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.


Побочные эффекты

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.


Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания препарата в глаза.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли).

Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для наружного применения, 1%.

Упаковка

По 15 г во флаконе-капельнице темного стекла с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N002487/01

Дата регистрации

15.01.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

16.02.2017