Лекарственная форма
спрей для наружного примененияСостав
На 100 мл:
активное вещество: бифоназол 1,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) 40,0 мл, макрогол-400 до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.C.10 Бифоназол
Фармакодинамика
Бифоназол - активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillusferrus, Scopulariopsisbrevicautus), Malasseziafurfur, активен против Corynebacteriumminutissimum(минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophytonmentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candidaоказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratumcomeum), 5 мг/см2 в Stratumpapillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.
Показания
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malasseziafurfurи Corynebacteriumminutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.С осторожностью
Грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Беременность и лактация
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин® можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.
Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие
Каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Избегать попадания препарата в глаза.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для наружного применения, 1%.Упаковка
По 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002576Дата регистрации
21.12.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
16.02.2017