Лекарственный справочник

Бифосин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бифоназол

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

На 100 мл:

активное вещество: бифоназол 1,0 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) 40,0 мл, макрогол-400 до 100 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.C.10   Бифоназол


Фармакодинамика

Бифоназол - активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillusferrus, Scopulariopsisbrevicautus), Malasseziafurfur, активен против Corynebacteriumminutissimum(минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophytonmentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candidaоказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.


Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratumcomeum), 5 мг/см2 в Stratumpapillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.


Показания

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malasseziafurfurи Corynebacteriumminutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.

С осторожностью

Грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).


Беременность и лактация

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин® можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.


Взаимодействие

Каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.


Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.


Форма выпуска/дозировка

Спрей для наружного применения, 1%.

Упаковка

По 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002576

Дата регистрации

21.12.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

16.02.2017