Лекарственный справочник

Билобил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40,00 мг

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго - и полисахариды] 2,00 мг, лактозы моногидрат 66,00 мг, крахмал кукурузный 30,00 мг, тальк 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) 0,2450 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3340 %, титана диоксид (Е171) 0,7417 %, индигокармин (Е132) 0,0181 %, краситель азорубин (Е122) 0,0382 %, желатин до 100 %

*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.

Экстрагент - ацетон/вода.


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово - коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.


Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

Препарат Билобил® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.


Фармакокинетика

флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа.


Показания

  • Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

  • нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

  • нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

  • старческая дегенерация желтого пятна;

  • диабетическая ретинопатия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® входит лактоза.


Беременность и лактация

Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.


Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто 1/10

часто от 1/100 до <1/10

нечасто от 1/1000 до <1/100

редко от 1/10000 до <1/1000

очень редко от<1/10000, включая отдельные сообщения.

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.


Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы, 40 мг.

Упаковка

По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013517/01

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА-РУС, ООО

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО