Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержат:
действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) 10,0 г;
вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, натрия гидрокарбонат, вода очищенная до 100 г.
Описание
Мазь коричневого цвета с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоАТХ
D.08.A.G.02 Повидон-йод
Фармакодинамика
Повидон-йод - антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который в мази высвобождается из комплекса повидон-йода. Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН- группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Фармакокинетика
После применения мази возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то резорбция йода незначительна. Высокий уровень абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на обширных ранах и ожогах. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокие уровни йода не влекут за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.
Показания
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни.
Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
Повреждение кожных покровов различного происхождения (мацерации, ссадины, ушибы).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение мази у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные эффекты
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма ("металлический" вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При интенсивной абсорбции йода в течение длительного периода могут быть отмечены следующие симптомы: тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 10%.Упаковка
По 20 г, 100 г и 250 г в ламинатной тубе с бутоном.
По 250 г в полипропиленовой банке с накручивающейся полиэтиленовой крышкой.
Туба по 20 г, 100 г и 250 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 6 банок по 250 г вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия банки хранить препарат не более 6 месяцев, но не позднее истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000935Дата регистрации
18.10.2011Дата окончания действия
18.10.2016Дата обновления информации
23.02.2017