Лекарственная форма
раствор для наружного и местного примененияСостав
100 г раствора содержат:
действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) 7,5 г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол-400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоАТХ
D.08.A.G.02 Повидон-йод
Фармакодинамика
Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Фармакокинетика
После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.Показания
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.
Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы. Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы. Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные эффекты
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма ("металлический" вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного и местного применения, 7,5%.Упаковка
По 30 мл во флаконе из полиэтилена с насадкой-капельницей и с накручивающейся крышкой.
По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе из полиэтилена с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия.
По 250 мл во флаконе из полиэтилена, снабженном механическим распылителем и колпачком предохраняющим распылитель.
По 5 л в канистре из полиэтилена с накручивающейся крышкой и с инструкцией по применению (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по применению.
Флакон по 30 мл, 100 мл или 250 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл и 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
Хранить температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года во флаконах по 30 мл, 100 мл и 250 мл.
5 лет во флаконах по 500 мл и 1000 мл, в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001229Дата регистрации
17.11.2011 / 17.09.2013Дата окончания действия
17.11.2016Дата обновления информации
23.02.2017