Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г.
Описание
Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (Т1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
желудочное кровотечение в анамнезе;
детский возраст до 2-х лет.
Беременность и лактация
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные эффекты
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);
Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона:
При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.Упаковка
По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 месяца - после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013480/01Дата регистрации
22.08.2011 / 18.06.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.02.2017