Лекарственный справочник

Бромгексин 4 Берлин-Хеми - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бромгексин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г.


Описание

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B   Муколитики

R.05.C.B.02   Бромгексин


Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.


Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (Т1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.


Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).


Противопоказания

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

  • почечная и/или печеночная недостаточность;

  • заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

  • желудочное кровотечение в анамнезе;

  • детский возраст до 2-х лет.


Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.


Побочные эффекты

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона:

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

Упаковка

По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

3 месяца - после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013480/01

Дата регистрации

22.08.2011 / 18.06.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми, АГ

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG

Дата обновления информации

25.02.2017