Лекарственная форма
дражеСостав
Состав на 1 драже
Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;
Оболочка:
сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е171) -1,166 мг, повидон К25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,146 мг.
Описание
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоФармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные эффекты
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуд, крапивница).
Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").
Общие нарушения
Нечасто: лихорадка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.
Передозировка
Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.
Форма выпуска/дозировка
Драже 8 мг.Упаковка
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015546/01