Лекарственный справочник

Бронхо-мунал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) - 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 7,0 мг: Haemophilusinfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis,

вспомогательныевещества:пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг, натрияглутамат (безводный) - 3,030 мг, маннитолдо 40,000мг; магниястеарат - 3,000 мг. крахмалпрежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг;

оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,03 мг, титана диоксид Е171 - 0.,98 мг, желатин - до 50 мг.


Описание

Твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

АТХ

  • Прочие иммуностимуляторы

  • Фармакодинамика

    Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

    После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgGсыворотки и IgA. секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

    Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

    У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

    Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

    Показания

    Бронхо-мунал® применяется:

    -в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

    -для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    -беременность;

    -период грудного вскармливания;

    -детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы 3,5 мг).


    Беременность и лактация

    Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные эффекты

    Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии е их частотой развития следующим образом:

    -очень часто (≥ 1/10);

    -часто (≥1/100, <1/10);

    -нечасто (≥1/1000, <1/100);

    -редко (≥1/10000, <1/1000);

    -очень редко (< 1/10000);

    -частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе; частота неизвестна: тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель; нечасто: одышка.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны штучной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

    Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.

    Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.


    Передозировка

    Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.


    Взаимодействие

    Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.


    Особые указания

    Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Капсулы 7,0 мг.

    Упаковка

    По 10 капсул в A1/PVCблистер, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


    Условия хранения

    При температуре от 15 до 25 °С.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    5 лет.

    Не используйте препарат по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    П N011632/01

    Дата регистрации

    14.03.2008 / 12.10.2015

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Сандоз д.д.

    Производитель

    LEK d.d.

    Представительство

    САНДОЗ

    Дата обновления информации

    07.03.2017