Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) - 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;
вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг; маннитол - до 20,000 мг, магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0.009 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средствоФармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgGсыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
-в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
-для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст младше 6 месяцев.
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
-очень часто (≥ 1/10);
-часто (≥1/100, <1/10);
-нечасто (≥1/1000, <1/100);
-редко (≥ 1 /10000, <1/1000);
-очень редко (< 1 /10000);
-частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе; частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель; нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.Взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Особые указания
Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 3,5 мг.Упаковка
По 10 капсул в A1/PVCблистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011633/01