Лекарственный справочник

Бронхо-Ваксом взрослый - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcuspneumoniae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Moraxellacatarrhalis) - 7,00 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг.

Оболочка капсулы: индигокармин - 0,03 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг.

* Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilusinfluenzae, Streptococcuspneumoniae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Moraxellacatarrhalis) - 7,00 мг.

Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,084 мг, безводный натрия глутамат - 3,03 мг, маннитол - до 40,00 мг.


Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.


Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilusinfluenzae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Streptococcuspyogenes, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaozaenae, Staphylococcusaureus, Moraxellacatarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом® взрослый, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам.

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Фармакодинамика

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® взрослый вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата Бронхо-Ваксом® взрослый наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgGсыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® взрослый запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.


Показания

Препарат применяется с 12 летнего возраста для:

-профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

-комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- беременность, период грудного вскармливания.


Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, но, в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от 1/100 до 1/10)

Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)

Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, боль в животе

Неизвестно: рвота, тошнота

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: головная боль

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь

Неизвестно: крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: лихорадка, утомляемость

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).


Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.


Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.


Особые указания

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы, 7 мг.

Упаковка

По 10 капсул в блистер, 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011540/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

OM PHARMA, S.A.

Представительство

САНДОЗ