Лекарственная форма
сиропСостав
В 5 мл сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид - 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг;
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Описание
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.
Показания
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
-нарушения ритма сердца;
-тяжелые органические заболевания сердца;
-артериальная гипертензия;
-сердечная недостаточность;
-тиреотоксикоз;
-феохромоцитома;
-закрытоугольная глаукома;
-гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
-бессонница;
-детский возраст до 3 лет;
-первый триместр беременности;
-грудное вскармливание;
-непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
С осторожностью
Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-IIIтриместр).
Беременность и лактация
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-IIIтриместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:
-сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;
-центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;
-желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;
-мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;
-органов чувств: нарушение зрения;
-со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;
-другие - тахифилаксия, бронхоспазм.
Форма выпуска/дозировка
Сироп.Упаковка
По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
П N016176/01