Лекарственный справочник

Бронхолитин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

сироп

Состав

В 5 мл сиропа содержатся:

активные вещества: глауцина гидробромид - 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг;

вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).


Описание

Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)

Фармакодинамика

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.

Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.

Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.


Фармакокинетика

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.


Показания

В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к препарату;

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

-нарушения ритма сердца;

-тяжелые органические заболевания сердца;

-артериальная гипертензия;

-сердечная недостаточность;

-тиреотоксикоз;

-феохромоцитома;

-закрытоугольная глаукома;

-гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);

-бессонница;

-детский возраст до 3 лет;

-первый триместр беременности;

-грудное вскармливание;

-непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).


С осторожностью

Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-IIIтриместр).


Беременность и лактация

Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

В период II-IIIтриместра беременности препарат следует применять с осторожностью.


Побочные эффекты

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:

-сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;

-центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;

-желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

-мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;

-органов чувств: нарушение зрения;

-со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;

-другие - тахифилаксия, бронхоспазм.


Форма выпуска/дозировка

Сироп.

Упаковка

По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

П N016176/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Софарма, АО

Производитель

SOPHARMA, AD

Представительство

СОФАРМА АО