Лекарственная форма
капли для приема внутрьСостав
100,0 г раствора содержат:
активные вещества: бромгексина гидрохлорид - 0,8000 г, мяты перечной масло - 0,0250 г, эвкалипта масло - 0,0250 г, фенхеля масло - 0,0750 г, аниса масло - 0,0250 г, душицы масло - 0,0250 г, левоментол - 0,1500 г;
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0,6000 г, натрия гидрофосфат - 0,0310 г, хлористоводородная кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триэтиленгликоль - 0,6000 г, полисорбат 80 - 0,4000 г, этанол 96% - 36,000 г, вода очищенная - до 100,000 г.
Описание
Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, с ментоловым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.
Бромгексин - муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.
Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 ч. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первичного "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулироваться.
Показания
-Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, включая хронический обструктивный бронхит (в том числе в сочетании с эмфиземой легких и бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмокониоз, муковисцидоз.
-Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скоплений в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе (возможно нарушение защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина);
- детский возраст до 3-х лет;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
С осторожностью
-Печеночная недостаточность, заболевания печени;
- почечная недостаточность;
- желудочное кровотечение в анамнезе;
- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета;
- алкоголизм;
- эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
- детский возраст (старше 3-х лет).
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: эритема, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; в литературе крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа, вплоть до развития анафилактического шока.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных реакций; необходимо провести промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска/дозировка
Капли для приема внутрь.Упаковка
По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013752/01Дата регистрации
20.12.2011 / 29.03.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
19.04.2017