Лекарственный справочник

Бронхосан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

100,0 г раствора содержат:

активные вещества: бромгексина гидрохлорид - 0,8000 г, мяты перечной масло - 0,0250 г, эвкалипта масло - 0,0250 г, фенхеля масло - 0,0750 г, аниса масло - 0,0250 г, душицы масло - 0,0250 г, левоментол - 0,1500 г;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0,6000 г, натрия гидрофосфат - 0,0310 г, хлористоводородная кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триэтиленгликоль - 0,6000 г, полисорбат 80 - 0,4000 г, этанол 96% - 36,000 г, вода очищенная - до 100,000 г.


Описание

Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, с ментоловым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ

  • Бромгексин

  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.

    Бромгексин - муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

    Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.

    Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.


    Фармакокинетика

    При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 ч. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первичного "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулироваться.


    Показания

    -Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, включая хронический обструктивный бронхит (в том числе в сочетании с эмфиземой легких и бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмокониоз, муковисцидоз.

    -Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скоплений в бронхах густой вязкой мокроты после операции.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе (возможно нарушение защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина);

    - детский возраст до 3-х лет;

    - врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).


    С осторожностью

    -Печеночная недостаточность, заболевания печени;

    - почечная недостаточность;

    - желудочное кровотечение в анамнезе;

    - заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета;

    - алкоголизм;

    - эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;

    - детский возраст (старше 3-х лет).


    Побочные эффекты

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота.

    Редко: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: эритема, отек.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; в литературе крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа, вплоть до развития анафилактического шока.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Редко: обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.


    Передозировка

    В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных реакций; необходимо провести промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля.

    Лечение: симптоматическое.


    Форма выпуска/дозировка

    Капли для приема внутрь.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    П N013752/01

    Дата регистрации

    20.12.2011 / 29.03.2016

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Зентива а.с.

    Представительство

    ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО

    Дата обновления информации

    19.04.2017