Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.Состав
Описание
Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.Растворитель в ампуле: Прозрачный бесцветный раствор.Восстановленная суспензия: Взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 минут. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободна проходить через иглу № 0804.Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналогАТХ
L.02.A.E.01 Бусерелин
Фармакодинамика
Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопорозаУ женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко - менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).У мужчин, при лечении рака предстательной железы - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны "приливы", усиленное потоотделение и снижение потенции(редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, "почечные" отеки - отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.Передозировка
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препаратаФлакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002378/01Дата регистрации
11.04.2008 / 18.11.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.03.2017