Далерон C юниор - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Мелко измельченные гранулы оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом апельсина.

Раствор, приготовленный из 1 пакетика и 50 мл горячей воды: мутноватый, оранжевого цвета с запахом и вкусом апельсина.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительновосстановительных процессов, углеводного обмена; повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы. Аскорбиновая кислота является кофактором многих ферментов и защищает клетку от пагубного воздействия окислительных процессов (антиоксидантное действие).

Препарат в виде горячего напитка особенно подходит пациентам, которые из-за воспаленной слизистой оболочки ротовой полости и глотки с трудом принимают обычные лекарственные формы.

Парацетамол

Абсорбция - высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 0,5-2 ч; максимальная концентрация (С_mах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объем распределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8-ми активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т_1/2) - 1,5-3 ч (среднее значение Т_1/2 составляет 2,3 часа). Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% - в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т_1/2.

Аскорбиновая кислота

После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ. Всасывание зависит от дозы и улучшается при увеличении дозы. После всасывания аскорбиновая кислота распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Она накапливается в фагоцитах и лимфоцитах в количествах, которые до 100 раз превышают концентрации в плазме, что доказывает роль этого витамина в функционировании клеток иммунной системы. Связь с белками плазмы - 25%. В дозе от 90 до 150 мг/сутки плазменные концентрации витамина С нарастают. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая частично метаболизируется с образованием оксаловой кислоты и аскорбат-2 сульфата, которые выводятся почками. Избыток аскорбиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде.

Далерон® С юниор показан для приема в детском возрасте в качестве:

-жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях, а также после вакцинации;

-обезболивающего средства при острой боли (головная, зубная), боли в мышцах и суставах при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях;

-обезболивающего средства при травмах, медицинских или стоматологических вмешательствах.

-Гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата;

-детский возраст до 2 лет;

-врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), вирусный гепатит;

-сахарный диабет;

-врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Почечная и печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм.

Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности побочных явлений.

Если препарат Далерон® С юниор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, принимать в рекомендуемых дозах, побочные эффекты отмечаются редко и являются легкими.

Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек;

редко: реакции повышенной чувствительности, особенно кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко: повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота;

очень редко: рвота, диарея, боль в животе, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко:желтуха, повышение активности "печеночных" ферментов.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

При развитии тяжелых нежелательных реакций лечение следует прекратить.

По 5 г препарата в пакетики (саше) из ламинированной трехслойной фольги: Бумага/Ал/ПЭ.

По 10 пакетиков помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.