Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав
1 пакетик содержит:
Активное вещество:
Парацетамол 500 мг
Аскорбиновая кислота 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия цикламат, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор лимонный, крахмал кукурузный, краситель хинолиновый желтый (Е104), повидон, лимонная кислота, безводная, сахароза.
Описание
Мелко измельченные гранулы светло желтого цвета с характерным фруктовым запахом грейпфрута и лимона. Раствор, приготовленный из 1 пакетика и 150 мл горячей воды, мутноватый, желтовато-зеленого цвета с запахом и вкусом грейпфрута и лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин)Фармакодинамика
Далерон С представляет собой комбинацию парацетамола и аскорбиновой кислоты.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительновосстановительных процессов, углеводного обмена; повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы. Аскорбиновая кислота является кофактором многих ферментов и защищает клетку от пагубного воздействия окислительных процессов (антиоксидантное действие). Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция - высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объем распределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8-ми активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Тш) - 1,5-3 ч (среднее значение Т1/2 составляет 2,3 часа). Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% - в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.Показания
Далерон С, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях;
-обезболивающего средства при боли в мышцах и суставах;
-обезболивающего средства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль) невоспалительного происхождения, при невралгии, альгодисменорее;
-обезболивающего средства при травмах, медицинских вмешательствах.
Препарат в виде горячего напитка особенно подходит пациентам, которые из-за воспаленной слизистой оболочки ротовой полости и глотки с трудом принимают обычные лекарственные формы.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (для данного препарата в указанной дозе);
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), вирусный гепатит;
-сахарный диабет;
-врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, пациенты пожилого возраста.
Беременность и лактация
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто > 1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1 /100
редко от > 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, диарея, боль в эпигастрии, желтуха, панкреатит и повышение активности "печеночных" ферментов.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: редко - слабость.
Форма выпуска/дозировка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг + 20 мг.Упаковка
По 5 г препарата в пакетики (саше). По 10 пакетиков помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011483/01