Лекарственный справочник

Декса-Гентамицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гентамицин + Дексаметазон

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты
Дексаметазон 0,3 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг в пересчете на гентамицин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый 775,98 мг
Парафин жидкий 149,13 мг
Ланолин 69,9 мг

Описание

Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia cpli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом, в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания

- инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); - аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания

Противопоказания:
-повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;
-кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
-грибковые заболевания глаз;
-микобактериальные инфекции глаз;
-острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
-эпителиопатия роговицы;
-травмы и язвенные поражения роговицы;
-ношение контактных линз;
-повышенное внутриглазное давление;
-I триместр беременности
-детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные эффекты

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания


Форма выпуска/дозировка

Мазь глазная.

Упаковка

По 2,5 г. В тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015080/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ

Производитель

URSAPHARM Arzneimittel, GmbH

Представительство

УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ