Димедрол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество:

Дифенгидрамина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

АТХ

R.06.A.A.02 Дифенгидрамин

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность дифенгидрамину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью

С осторожностью - бронхиальная астма, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем, что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы:

сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции:

крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

P N003089/01

Дата регистрации

11.02.2008 / 22.12.2015

Владелец Регистрационного удостоверения