Лекарственный справочник

Димедрол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

R.06.A.A.02   Дифенгидрамин


Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффек­тами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введе­нии пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными по­вреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические раз­ряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тка­ней через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).


Показания

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 7 месяцев.


С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным моло­ком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощуще­ние сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди и горле, чихание, заложенность носа.

Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, голово­кружение, нарушение координации движения, слабость, спутанность сознания, беспокой­ство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, паре­стезии, неврит, судороги, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной обла­сти.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, аграну­лоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фото­сенсибилизация.

Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла марки НС-3.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1,2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004605

Дата регистрации

21.12.2017

Дата окончания действия

21.12.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕЛФАРМ, ООО

Производитель

ВЕЛФАРМ, ООО

Дата обновления информации

24.01.2018