Димедрол Авексима - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Активное вещество:

дифенгидрамин - 0,05 г.

Вспомогательные вещества:

сахар молочный, крахмал картофельный, спирт поливиниловый, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

АТХ

R.06.A.A.02 Дифенгидрамин

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует Hi - гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз - гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах, и Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %,время достижения максимальной концентрации ТСмах - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.

Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия.

Детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью - беременность, период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью.

Побочные эффекты

Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20 - 45 мг, разделенная на 2-3 приема).

У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 0,05 г.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона , контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003090/08

Дата регистрации

24.04.2008

Владелец Регистрационного удостоверения