Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного примененияСостав
Действующее вещество: димексид (диметилсульфоксид) - 100%.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, без запаха или со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного примененияАТХ
M.02.A.X.03 Диметилсульфоксид
G.04.B.X.13 Диметилсульфоксид
Фармакодинамика
Противовоспалительный препарат для наружного применения. инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика
При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин, достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.
Показания
В составе комплексной терапии: заболевания опорно-двигательного аппарата - ревматоидный артрит, спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия, рожа, ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты, гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез; в кожно-пластической хирургии - для консервирования кожных гомотрансплантатов.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания.
Детям до двенадцати лет не назначать.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, контактный дерматит, эритема, cyxость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит; редко - бронхоспазм.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Особые указания
Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему.
Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
При хранении при температуре 18 °С и ниже происходит кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон на водяной бане (температура воды не выше 60 °С).
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.Упаковка
По 50 мл и 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или во флаконы пластиковые с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми резьбовыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Допускается упаковка от 4 до 100 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
По 1 л, 3 л, 5 л в канистры из полиэтилена низкого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками (для стационаров). На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Канистры упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного от 2 до 12 штук. Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению, помещенной в пакет из полиэтилена.
На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной или на коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Условия хранения
В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004034Дата регистрации
22.12.2016Дата окончания действия
22.12.2021Дата обновления информации
22.01.2017