Диоксидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения.

Состав

Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин) - 5 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Примечание. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство - хиноксалин

Фармакодинамика

Диоксидин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

После внутривенного введения терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4-6 часов, максимальная концентрация в крови - 1 -2 часа после однократного введения. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, хорошо всасывается с раневых поверхностей при местном применении. Выводится почками. При повторных введениях не накапливается в организме.

Показания

Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутривенное введение раствора показано только при тяжелых септических состояниях (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойновоспалительных процессах с симптомами генерализации инфекции.

Наружное, местное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В экспериментальных исследованиях показано, что Диоксидин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами. Применение Диоксидина в период лактации возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты

При внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.

При наружном применении: зуд, околораневой дерматит.

Взаимодействие

Для профилактики побочных реакций рекомендуется применять одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002534/03

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Взаимодействие Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель