Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 25,164 мг, магния стеарат - 8,326 мг;
Капсула №0:
корпус: титана диоксид Е171 - 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е172 - 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 - 0,1728 мг, титана диоксид Е171 - 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средствоФармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% - в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10%, не часто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко, включая отдельные случаи - < 0,01%.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 500 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012627/01