Лекарственный справочник

Дроперидол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дроперидол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дроперидол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: винная кислота до pH 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слабоокрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

АТХ

N.05.A.D.08   Дроперидол


Фармакодинамика

ДРОПЕРИДОЛ относится к нейролептическим средствам, производное бутирофенона. Обладает высокой нейролептической активностью, оказывает также выраженное транквилизирующее, седативное, противошоковое, гипотермическое, антиаритмическое и противорвотное действие. Вызывает экстрапирамидные расстройства, обладает выраженной каталептогенной активностью. Не обладает холиноблокирующей активностью.

Основные эффекты обусловлены влиянием препарата на дофаминергические структуры головного мозга, главным образом на дофаминовые D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотиков, анальгетиков, местнообезболивающих, противосудорожных средств и алкоголя.

Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

С влиянием на периферические альфа-адренорецепторы связано вызываемое препаратом расширение кровеносных сосудов и снижение общего периферического сопротивления, а также снижение давления в легочной артерии (особенно, если оно высокое) и уменьшение прессорного эффекта адреналина и норадреналина.

ДРОПЕРИДОЛ ослабляет аритмию вызванную адреналином, но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.


Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении действие препарата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 минут. Нейролептический, транквилизирующий и седативный эффекты препарата длятся 2-4 часа, но в различной степени выраженное общее угнетающее действие на центральную нервную систему может достигать по продолжительности 12 часов.

Выводится почками в виде метаболитов (75%), 1% в неизменном виде; 11% выводится через кишечник.


Показания

Премедикация перед наркозом, вводный наркоз, потенцирование действия препаратов при общей и регионарной анестезии.

Нейролептанальгезия (в сочетании с опиоидными анальгетиками, чаще с фентанилом).

Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.

Боль и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.

Болевой синдром и шок (при травмах, инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, ожогах).

Отек легких.

Для купирования гипертонических кризов.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

- кома;

- экстрапирамидные нарушения;

- кесарево сечение;

- гипокалиемия;

- артериальная гипотензия;

- синдром удлинения интервала QT;

- детский возраст (до 3 лет).


С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия, беременность.


Беременность и лактация

Во время беременности дроперидол используют в случае крайней необходимости, когда терапевтический эффект оправдывает возможный риск применения.

При применении дроперидола в период лактации кормление грудью следует прекратить.


Побочные эффекты

Артериальная гипотензия средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.

Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при использовании повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх. Иногда наблюдается экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.

Реже наблюдаются анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.

В очень редких случаях наблюдается артериальная гипертензия и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими анальгетиками, вводимыми парентерально.

В некоторых случаях в послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.

Возможны тошнота, потеря аппетита, диспептические явления; редко - желтуха, транзиторные нарушения функции печени, аллергические реакции.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После применения дроперидола пациентам не рекомендуется в течение 24 ч выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл или 5 мл в ампулы ней­трального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные из стекла первого гидро­литического класса.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячей­ковых упаковок с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарифика­торами ампульными в коробки из кар­тона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

По 5 мл во флаконы из трубки стек­лянной марки НС-3 или импортные из стекла первого гидролитического класса.

По 5 флаконов в контурную ячей­ковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой пе­чатной лакированной или гибкой упа­ковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно в коробки из картона или в ящики из гоф­рированного картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

Р N000369/01

Дата регистрации

17.04.2007 / 23.10.2013

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП

Дата обновления информации

20.01.2016