Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: дроперидол 2,5 мг;
вспомогательные вещества: винная кислота до pH 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций до 1 мл.Описание
Прозрачная, бесцветная или слабоокрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)АТХ
N.05.A.D.08 Дроперидол
Фармакодинамика
ДРОПЕРИДОЛ относится к нейролептическим средствам, производное бутирофенона. Обладает высокой нейролептической активностью, оказывает также выраженное транквилизирующее, седативное, противошоковое, гипотермическое, антиаритмическое и противорвотное действие. Вызывает экстрапирамидные расстройства, обладает выраженной каталептогенной активностью. Не обладает холиноблокирующей активностью.
Основные эффекты обусловлены влиянием препарата на дофаминергические структуры головного мозга, главным образом на дофаминовые D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотиков, анальгетиков, местнообезболивающих, противосудорожных средств и алкоголя.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
С влиянием на периферические альфа-адренорецепторы связано вызываемое препаратом расширение кровеносных сосудов и снижение общего периферического сопротивления, а также снижение давления в легочной артерии (особенно, если оно высокое) и уменьшение прессорного эффекта адреналина и норадреналина.
ДРОПЕРИДОЛ ослабляет аритмию вызванную адреналином, но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении действие препарата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 минут. Нейролептический, транквилизирующий и седативный эффекты препарата длятся 2-4 часа, но в различной степени выраженное общее угнетающее действие на центральную нервную систему может достигать по продолжительности 12 часов.
Выводится почками в виде метаболитов (75%), 1% в неизменном виде; 11% выводится через кишечник.
Показания
Премедикация перед наркозом, вводный наркоз, потенцирование действия препаратов при общей и регионарной анестезии.
Нейролептанальгезия (в сочетании с опиоидными анальгетиками, чаще с фентанилом).
Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.
Боль и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.
Болевой синдром и шок (при травмах, инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, ожогах).
Отек легких.
Для купирования гипертонических кризов.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- кома;
- экстрапирамидные нарушения;
- кесарево сечение;
- гипокалиемия;
- артериальная гипотензия;
- синдром удлинения интервала QT;
- детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия, беременность.
Беременность и лактация
Во время беременности дроперидол используют в случае крайней необходимости, когда терапевтический эффект оправдывает возможный риск применения.
При применении дроперидола в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты
Артериальная гипотензия средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.
Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при использовании повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх. Иногда наблюдается экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.
Реже наблюдаются анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.
В очень редких случаях наблюдается артериальная гипертензия и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими анальгетиками, вводимыми парентерально.
В некоторых случаях в послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.
Возможны тошнота, потеря аппетита, диспептические явления; редко - желтуха, транзиторные нарушения функции печени, аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
После применения дроперидола пациентам не рекомендуется в течение 24 ч выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл.Упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные из стекла первого гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
По 5 мл во флаконы из трубки стеклянной марки НС-3 или импортные из стекла первого гидролитического класса.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N000369/01Дата регистрации
17.04.2007 / 23.10.2013Дата обновления информации
20.01.2016