Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
1 г крема содержит:
активное вещество: тербинафинагидрохлорид 10мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариновый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиновый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг,
изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.
Описание
Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство .АТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектромпротивогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton Jloccosum), плесневыхи
определенныхдиморфныхгрибов(Pityrosporum orbiculare).Активность в отношении дрожжей носит, фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
Фармакокинетика: при местном применении абсорбция - менее 5 %, оказываетнезначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития/ микроспория, руброфития), вызванных,чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп "грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).Способ применения и дозы
Наружно.
Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз в день.
Паховая эпидермофития: 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп ("грибок стопы") -1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день.Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза в день.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.
Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные эффекты
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.Передозировка
При наружном применении - маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение:активированный уголь, при необходимости- симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск; развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие .правила.гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1 %.Упаковка
По 10 г в тубе из лакированного алюминия. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011536/02Дата регистрации
30.11.2011Дата обновления информации
18.09.2015