Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 400,0 мг; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.22 Нафтифин
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillusspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrixschenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания
-Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tineacorporis, tineainquinalis);
-межпальцевые микозы (tineamanum, tineapedum);
-грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
-кандидозы кожи;
-разноцветный (отрубевидный) лишай;
-дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
-беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
-нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Применение препарата Экзостат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Экзостат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Экзостат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения, 1%.Упаковка
10 мл, 15 мл или 20 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003666Дата регистрации
06.06.2016Дата окончания действия
06.06.2021Дата обновления информации
23.07.2016