Лекарственный справочник

Экзостат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нафтифин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 80,0 мг; полисорбат 60 - 61,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 мг; стеариловый спирт - 40,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) - 19,0 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; натрия гидроксид - 1,2 мг; вода очищенная - до 1,0 г.


Описание

Однородный или слегка зернистый, блестящий крем белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.E.22   Нафтифин


Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillusspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrixschenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.


Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.


Показания

-Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tineacorporis, tineainquinalis);

-межпальцевые микозы (tineamanum, tineapedum);

-грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

-кандидозы кожи;

-разноцветный (отрубевидный) лишай;

-дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;

-беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).


С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).


Беременность и лактация

Применение препарата Экзостат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).


Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзостат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.


Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.


Особые указания

Препарат Экзостат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка

15 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003654

Дата регистрации

30.05.2016

Дата окончания действия

30.05.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРТЕКС, АО

Производитель

ВЕРТЕКС, АО

Представительство

ВЕРТЕКС ЗАО

Дата обновления информации

23.07.2016