Лекарственная форма
раствор для наружного примененияСостав
1 г раствора содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг (0,1 %).
Вспомогательные вещества: изопропанол - 400,0 мг, пропиленгликоль - 300,0 мг, гипролоза - 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,26 мг, фосфорная кислота 85 % - q.s. до установления pH 3,5-5,5, вода очищенная - q.s. до 1000 мг.
Описание
Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Мометазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов (ГКС) местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют, выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2. В опытах invitroбыло показано, что мометазон - это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНОα).
Фармакокинетика
При воспалении или повреждении кожи абсорбция препарата Элоком® Лосьон (0,1 % раствор для наружного применения) ускоряется. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % от нанесенной дозы препарата.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к ГКС или к какому-либо компоненту препарата.
-Розовые угри, периоральный дерматит.
-Бактериальная, вирусная (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи.
-Туберкулез, сифилис.
-Поствакцинальные реакции.
-Детский возраст до 2 лет.
-Беременность (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение).
-Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Как для всех ГКС, препарат Элоком® Лосьон необходимо применять с осторожностью при нанесении на, обширные участки тела и/или при длительном использовании (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках, наносить на кожу лица, применять окклюзионные повязки. Длительная терапия ГКС системного действия.
Беременность и лактация
Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.
ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, фурункулез, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая подавление функции, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения 0,1 %.Упаковка
По 30 мл во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности.
Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком.
1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
П N015969/01