Лекарственный справочник

Энтерол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В 1 пакетике содержится:

активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;

вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.


Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом/


Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

АТХ

  • Сахаромицеты Boulardii

  • Фармакодинамика

    Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком, согласно определе­нию ВОЗ, это живые микроорганизмы, примененные в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистиче­ским эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганиз­мов: Clostridium difficile, Candidaalbicans, Candidakruesei, Candidapseudotropicalis, Klebsiellapneumoniae, Pseudomonasaeruginosa, Salmonellatyphimurium, Yersiniaenterocolitica, Escherichiacoli, Shigelladysenteriae, Staphylococcusaureusи других, а так же Entamoebahistoliticaи Lambliae. Saccharomycesboulardiiоб­ладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеро­токсинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточ­ной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патоген­ных штаммов Escherichia coli и Salmonellatyphimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomycesboulardiiи последующее выведение из организма. Saccharomycesboulardiiобладает естественной устой­чивостью к антибиотикам.

    Saccharomycesboulardiiне является эубиотиком, т.е. не входит в состав микро­флоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomycesboulardiiпроходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.


    Показания

    Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероко­лите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridiumdifficile.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи воз­никновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпи­тальных условиях.

    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


    Беременность и лактация

    Данные о безопасности применения препарата у беременных и в период груд­ного вскармливания отсутствуют.
    Применение препарата возможно, если пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы

    Внутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое па­кетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пи­щу или в бутылочку с детским питанием.

    Детям от 1 года до 3 лет - по 1 пакетику два раза в день.

    Детям от 3 лет и взрослым - по 1-2 пакетика два раза в день.

    Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиоло­гии курс лечения составляет 5-10 дней.

    Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

    Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в со­четании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответ­ствует продолжительности путешествия.

    Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следу­ет продолжать до исчезновения симптомов.

    Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).


    Побочные эффекты

    В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, сообщите об этом врачу.


    Передозировка

    Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.


    Взаимодействие

    Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

    Совместим с антибиотиками.


    Особые указания

    Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.

    Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагре­вать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микровол­новой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

    Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнару­жении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недо­статочном потреблении жидкости (регидратации).

    Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого наруше­на, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойства­ми.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг.

    Упаковка

    По 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик.

    По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таких па­чек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


    Условия хранения

    При температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛП-002433

    Дата регистрации

    17.04.2014

    Владелец Регистрационного удостоверения

    БИОКОДЕКС

    Производитель

    BIOCODEX

    Представительство

    БИОКОДЕКС

    Дата обновления информации

    31.01.2016